制药行业外商直接投资（FDI）政策

外国直接投资（FDI）在任何国家的经济增长和发展中都起着至关重要的作用。在印度，制药业是该国国内生产总值的主要贡献者之一，在为其公民提供负担得起的医疗解决方案方面发挥着重要作用。

近年来，印度一直在制药业吸引大量外国直接投资（FDI）。政府出台了几项政策措施，以促进该部门的外国直接投资，并使其对外国投资者更具吸引力。本文旨在详细分析印度制药业的外国直接投资政策。

印度制药业已成为仿制药生产和出口的全球领导者。它满足了世界对负担得起的药品需求的很大一部分。该行业包括药品的制造、研发、营销和分销。

以下是有关印度制药业的一些要点：

1. 印度是全球负担得起的仿制药的主要生产国和供应国。
2. 按数量计算，印度在全球仿制药供应中占有20％的显著份额。
3. 在20-21财年，印度的药品出口额为244.4亿美元。
4. 印度拥有3,000多家制药公司和超过10,500家制造工厂。

Covid-19大流行引起了全球对制药行业的广泛关注。许多跨国公司正在将业务从中国转移出去，由于其不断扩大的市场和熟练的劳动力，印度成为了不错的替代选择。印度政府积极倡导改革，以吸引商业投资并在该国创造一个对投资者有利的环境。

1。制药业外国直接投资的类型

1. 制药业的绿地外国直接投资:
   1. 新建投资意味着对新工厂的投资。
   2. 它涉及在另一个国家从头开始建造新的制造工厂、研发中心或分销网络。
   3. Greenfield FDI允许公司控制其设施的设计、开发和运营，使它们能够与当地市场需求和监管要求保持一致，还需要获得行业许可证等。

2. 制药业的棕地外国直接投资 :
   1. 简而言之，棕地投资是指对现有工厂的投资。
   2. 换句话说，该公司收购了一家成熟的制药厂或现有公司的多数股权，并对其进行修改或扩张，使其符合其业务目标（例如生产设施、资本设备、当地劳动力和当地批准等），是新建项目相对更快、更便宜的替代方案。

2。允许对药品进行外国直接投资（外国直接投资）的门槛限制

根据产业政策与促进部（DIPP）发布的最新政策，即 “合并外国直接投资政策”，建筑业发展的外国直接投资政策详情如下：

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3.对药品进行外国直接投资的条件

1. 除非在特殊情况下获得政府的批准，否则在自动批准或政府批准途径中不允许 “竞争” 条款。根据禁止竞争条款，一方同意不作为交易的一部分与另一方进行类似的竞争交易。

2. 根据附件9，潜在投资者和潜在被投资人必须提供证书以及外国投资申请。

3. 在批准时，政府可以在棕地案例中纳入外国直接投资的适当条件。

4. Brownfield Pharmicals的外国直接投资（在自动批准和政府批准下）该途径必须符合以下条件：

1。 制定《国家基本药物清单》

• 在未来五年中，国家基本药物清单（NLEM）药品和消耗品的生产水平应保持在稳定的绝对量化水平上，吸引外国直接投资。
• 该水平的基准将参照前三个财政年度的生产水平来决定。其中，将以这三年中最高的产量水平为水平。

2。 研发费用

1. 在引入外国直接投资时，研发（研究和开发）费用在绝对数量水平上维持5年。
2. 基准将根据前三个财政年度中任何一个财政年度中发生的最高研发费用水平来决定。

3. 将向行政部提供与技术转让以及向被投资公司引入外国投资有关的完整信息。

4. 行政部门，即卫生和家庭福利部、药品部或中央政府不时通知的任何其他监管机构/发展部，将监测条件的遵守情况。

5. 在医疗器械制造行业，允许通过自动途径进行高达100％的外国直接投资。上述有关生产水平和研发费用的条件不适用于该领域的绿地和棕地项目。

6. 医疗器械意味着-
   • 任何仪器、仪器、器具、植入物、材料或其他物品，无论是单独使用还是组合使用，包括软件，其制造商打算用于：
     1. 诊断、预防、监测、治疗或缓解任何疾病或失调；
     2. 对任何伤害或残疾的诊断、监测、治疗、缓解或援助；
     3. 研究、替换、修改或支持解剖结构或生理过程；
     4. 支持或维持生命；
     5. 医疗器械消毒；
     6. 控制受孕，
     7. 并不能通过任何药理学、免疫学或代谢手段在人体或动物体内或动物上实现主要预期作用，但可以通过此类手段辅助其发挥预期功能；

2. 此类仪器、仪器、器具、材料或其他物品的附件；
3. 体外诊断设备是一种试剂、试剂产品、校准器、控制材料、试剂盒、仪器、仪器、设备或系统，无论是单独使用还是组合使用，均旨在通过检查来自人体或动物的标本来进行检查和为医疗或诊断目的提供信息。